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常見問答集(FAQ)

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自用藥品之輸入

:我想要輸入自用藥,此藥在美國已核准通過且已上市。為台灣仍在核可當中,如果我想輸入少許如三個月份的藥(三盒)(一天一顆),只作為己用,不知道可不可以?

一、如屬具有劑量與零售包裝之醫藥製劑,核應歸列進口稅則第3004節下適當稅號,其如屬中藥製劑,輸入規定代號「505」;如非屬中藥之製劑,輸入規定代號「503」。

二、輸入規定代號「503」及「505」說明如下:

「503」進口人用藥品(包括製劑、原料藥、助診藥類及人用生物製劑):應檢附(一)藥商許可執照影本及行政院衛生福利部核發之(輸入)藥品許可證影本或(二)該部核發之同意文件。

「505」進口中藥藥品(藥品許可證處方內容以中文標示者)應檢附(一)藥商許可執照影本及行政院衛生署核發之輸入藥品許可證影本或(二)行政院衛生福利部中醫藥委員會核發之同意文件

三、依據衞生福利部規定,自104年7月1日起,寄送(郵包、快遞)少量藥品供自用者免證核放方式:「每種2瓶(盒)為限,合計不超過6種」。若超過上列數量是否准許辦理進口,請檢附有關型錄、說明書、仿單逕洽衛生福利部申請,網址:https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=3928,經申請核准後,請檢附該部核發之核准函,辦理通關稅放。。

  • 上版日期:107-05-28
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